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食品药品监督管理总局原局长日前被举报“金银花更名”风波还未平息。18日，全国人大代表、河南村医马文芳及河南省人大代表、河南依生药业董事长张译又实名举报食药监副局长吴浈、药审中心副主任尹红章等官员。举报人张译对大公报表示，自2006年至今，因食药监多次未签发该公司疫苗、新药的生产，致使117批合格疫苗因批签发遭拖延损失近4亿元。张译认为，被举报人涉滥用职权和审批时限超期等违法行为。
大公报记者辗转从举报人马文芳处拿到举报材料了解事件始末。举报材料多达十一份，时间跨度从2006年4月至2013年12月。材料中涉及到6位食药监官员，包括食药监副局长吴浈、药审中心副主任尹红章、监管司处长崔浩、时任中国生物製品检定研究所研究员贾丽丽等人。
从2006年至今，张译所持有的河南依生药业、长春百龙生物技术等公司生产的新药四价流脑、流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗等均未通过食药监审评，造成企业损失巨大。
其中一封举报材料写道，河南依生药业早在2006年就向药监总局提交了新药“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”的临床试验註册申请，并获得审评中心认可，但被药监局註册司退回重新审评。2010年，尹红章在任时，审评中心依然没能通过该药的审评，而且是在拖了2053天之后。
多次举报均被驳回
张译对大公报称，在未获批的新药中，印象深刻的是2009年向国食药监局申报疫苗，当时同期申报的有法国巴斯德公司的40多万疫苗和国内其他厂家的200多万疫苗，但惟独依生公司未得到批覆。
另一举报人马文芳为全国人大代表，是内地一位知名村医，时任总理温家宝在出席河南代表团的全体会议的时候，曾点名要其发言。记者从其微博中，多次看到他为乡村医改谏言。马文芳此次在发布实名举报信末尾写道，“举报是为国家科技创新去除人为壁垒”。
在今年两会上，马文芳曾提交了举报国食药监局有关领导渎职等违法行为的相关议案，但食药监局不承认问题所在。此前依生公司所在的监管单位辽宁省药监局认为申报材料合法并上报国食药监局，但也予以驳回。“他们相关领导拒不见我，我实在忍无可忍才在微博公之于众的，希望得到大家支持，如果后续还无进展，我只能去新加坡发展了。”张译无奈道，自己已在新加坡申报疫苗，4个月就得到准许批覆了。 |
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