历时8年 智飞生物三联疫苗审批完毕 子公司, 工作日, 脑膜炎, 投资顾问, 安信证券

昨日，记者在国家药监总局（CFDA）网站看到，智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的AC-Hib三联疫苗的审评状态变更为“审批完毕-待制证”。

　　据了解，该疫苗全称为“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”，生产批准文号为“国药准字S20140003”，自2006年3月初次申报到获批生产历时8年。据悉，2013年下半年公司就已经开始筹划和预热该疫苗的上市推广工作。

　　“这款三联疫苗在4月3日就已变成了‘待制证’状态。”一直跟踪研究智飞生物的安信证券高级投资顾问李蕙告诉记者，按照相关规定，智飞生物在10个工作日内，也就是本月中旬左右拿到“批文”。

　　Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品，能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病，可以减少接种针次。数据显示，2012年国内A群C群脑膜炎疫苗批签发数量是2960万人份；Hib疫苗批签发数量是3360万人份，其中，智飞生物获批签发数量约为1300万人份，市场份额约为38.7%。

　　智飞生物表示，目前国内尚无该产品的注册和生产，AC-Hib 疫苗为疫苗产业填补了一项空白，AC-Hib疫苗生产车间获得GMP 证书、产品通过批签发的时间，即上市预计需要9个月左右时间，对今年的利润贡献有限，但未来将成为公司重要的利润增长点，智飞生物2011年3月发布的《三联疫苗可行性报告》显示，三联疫苗的初步定价为每支180元，年产规模3000万剂，年均税后利润9.4亿元，每股收益可贡献2.35元。