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本周二,智飞生物全资子公司研发的AC-Hib三联疫苗的审评状态变更为“在审批”,并有望在春节前后拿到生产批文。同时,公司代理默沙东的四价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)则有望在三四月迎来上市。二级市场上,智飞生物股价近日温和攀升。对此,市场人士认为,两大疫苗将为智飞生物带来巨大想象空间。
昨日大盘整体调整,疫苗类上市企业暴涨暴跌,而智飞生物昨日则实现了2.15%的涨幅。一款疫苗产品审批进度的推进或则是公司逆市收涨的主要原因。本周二(12月31日),记者从国家药监总局(CFDA)网站了解到显示,北京绿竹的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(即AC-Hib三联疫苗)审评状态变更为“在审批”。北京绿竹正是智飞生物的全资子公司。
据了解,Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品,能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病,可以减少接种针次。“按照新药的审评进度,智飞生物的三联疫苗有望在三四月份前后拿到生产批件,。正式上市或要等到半年之后。”一直跟踪研究智飞生物的安信证券高级投资顾问李蕙表示。
智飞生物2011年3月发布的《三联疫苗可行性报告》也显示,三联疫苗的初步定价为每支180元,年产规模3000万剂,年均税后利润9.4亿元。“三季报显示,智飞生物去年前三季度的净利润为1.32亿元。”李惠表示而,新疫苗一旦上市,将给公司带来巨大的利润增长。
除了三联疫苗之外,智飞生物代理的另一款疫苗也倍受市场关注。去年8月30日,智飞生物与世界医药巨头美国默沙东公司续签了《市场推广服务合同》。智飞生物相关负责人介绍,默沙东拥有多个畅销国际市场的高技术含量的新型疫苗,其中HPV疫苗“佳达修”是世界唯一的四价癌症预防疫苗,“佳达修”仅在美国市场年销售额的“峰值”超过了20亿美元。目前,“佳达修”处于中国国家药监局(SFDA)的注册审批阶段。针对HPV疫苗的代理,智飞生物与默沙东协议基础采购计划显示,第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18亿元。
“公司的官网和一些招聘网站显示,智飞生物近期大量招聘销售经理,这或许是为了疫苗上市作准备。”李蕙表示,按照“注册审批”进度,以及招聘和培训的时间推测,HPV疫苗的上市时间在今年三月份的概率较大。 |
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