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历时16年的重啤乙肝疫苗,终于画上句号。昨天晚间,重庆啤酒公告称,12月9日召开第七届董事会第十九次会议,通过《关于治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗研究相关事项的议案》,根据乙肝疫苗联合恩替卡韦联合用药组结论意见,决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(佳辰公司)做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。自此,佳辰公司将终止乙肝疫苗项目的所有研究。
鸡尾酒疗法试验也失效
昨天晚间,重庆啤酒公布了关于乙肝疫苗联合恩替卡韦联合用药组临床试验的总结报告,共计72页。最后结论为,在主要疗效指标HBeAg血清学转换和次要疗效指标血清学应答、病毒学应答和生化学应答在各访视点,安慰剂组和乙肝疫苗组均有类似的表现,与基线期比较都有持续好转,但两组没有具有统计学意义的差异。
业内人士指出,结论即该联合用药组与安慰剂组对比没有差异。联合用药组是以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位,乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者,为II期临床研究,自2011年2月启动,试验人数为376人,周期96周。
这与2012年4月重庆啤酒公布的乙肝疫苗单独用药组的结论是一致的,结论也为与安慰剂组对比,无显著统计学差异。不过,2012年重庆啤酒董事会虽然决定佳辰公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究,但仍然继续投入1000万元,开展联合用药组临床试验。
按照科研要求,如果乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者,较恩替卡韦单独用药有显著疗效,那么乙肝疫苗仍有继续研发的必要,如治疗艾滋病就是采取联合用药,效果好于单独用药,被称为“鸡尾酒疗法”。但如今联合用药组结论,彻底宣布了联合用药组和乙肝疫苗的死刑。
估值已回归啤酒股概念
重啤乙肝疫苗研究历时16年。记者了解到,1998年12月,重庆啤酒出资1435万收购重庆佳辰生物工程52%股权,开始了这项世界级医学攻关,拟将生物制药产业培育成公司第二主导产业。2002年1月,乙肝疫苗通过药品生物制品检定所检定,2003年11月,临床试验启动;2004年11月,一期临床试验结束,2009年8月,国家药监局同意二期临床试验;期间,重庆啤酒股价暴涨,最高达到83.12元,2011年12月8日,二期临床试验数据披露疫苗无效,引发黑天鹅事件,股价暴跌。
昨天,重庆啤酒报收16.53元,跌1.31%,市场已经按照啤酒股对其估值。
重啤已计提1亿多损失
截至2011年12月31日,重庆啤酒对佳辰生物的累计投入高达2.25972亿元,包括长期股权投资9488.07万元、应收债权1.310913亿元。
重庆啤酒2012年年报显示,对佳辰公司计提长期股权投资减值准备9488.07万元,同时对应收佳辰公司债权计提坏账准备779.72万元,共1.0268亿元。在重庆啤酒2013年年报中,除此前原已经计提的资产减值准备外,按照佳辰公司2013年度亏损金额对应收佳辰公司债权追加计提坏账准备3930.49万元。这样,重庆啤酒对佳辰公司长期股权投资累计计提减值准备9488.07万元,对应收佳辰公司债权累计计提坏账准备4710.21万元,合计约1.42亿元。
昨天,国泰君安证券重庆首席投资顾问何力指出,重庆啤酒对佳辰公司应收债权预计还会在以后年度逐步提取。 |
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